火狐体育apk:证券代码：603538 证券简称：美诺华 公告编号：2023-061 转债代码：113618 转债简称：美诺

　　原标题：证券代码：603538 证券简称：美诺华 公告编号：2023-061 转债代码：113618 转债简称：美诺转债

　　本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当法律责任。

　　宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司（以下简称“美诺华天康”）于近来收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的奥美沙坦酯片《药品弥补请求赞同通知书》，现将相关状况公告如下：

　　4、请求内容：药品上市答应持有人由“江西施美药业有限公司(地址:江西省抚州市东乡区大富工业园区)”改变为“宁波美诺华天康药业有限公司(地址：宁波市大榭开发区沿海西路85号)”，出产的根本工艺信息表、质量衡量原则、说明书和标签按规则修订。

　　11、批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，本品此次请求事项契合药品注册的有关要求，赞同依照《药品上市后改变管理办法(试行)》相关规则，赞同本品上市答应持有人由“江西施美药业有限公司(地址:江西省抚州市东乡区大富工业园区)”改变为“宁波美诺华天康药业有限公司(地址：宁波市大榭开发区沿海西路85号)”，药品赞同文号不变，说明书和标签相应内容同时修订。转让药品的出产场所、处方、出产的根本工艺、质量衡量原则等与原药品共同，不发生改变。转让的药品在经过药品出产质量管理标准契合性查看后，契合产品放行要求的，能够上市出售。

　　到本公告日，国内奥美沙坦酯片首要出产厂家包含珠海润都制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司等（药智网多个方面数据显现）。2022年奥美沙坦酯片全球出售额为70,715.4144万美元，其间我国出售额为4,621.9409万美元（据IMS数据计算）。

　　本次奥美沙坦酯片取得国家药监局《药品弥补请求赞同通知书》，标志着公司取得了该药品出产技术和国内药品上市答应持有人权益，进一步丰厚了公司的制剂产品管线。对公司运营开展具有必定的积极作用。

　　因为医药产品的职业特色，该药品未来出售状况或许遭到方针改变、商场需求、同类型药品商场之间的竞赛等多种不确定要素影响，具有较大不确定性，敬请广阔出资者留意出资危险。